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更新于 12月13日

臨床前質(zhì)量部QA經(jīng)理

1-1.3萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 科技園
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責:
1、 負責實驗室質(zhì)量保證工作,,確保實驗室工作遵循適用的國際、國內(nèi)法規(guī)和指南(如GCLP、GLP、CNAS等);
2、 負責實驗室內(nèi)部審計(項目、儀器設備、IT系統(tǒng)、供應商管理、檔案管理等)以確保實驗室運行符合相關法規(guī)和標準操作規(guī)程;
3、 根據(jù)工作內(nèi)容和持續(xù)時間制定稽查計劃并實施稽查,詳細記錄稽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等;
4、 審核項目中關鍵文檔、試驗記錄、結(jié)果和報告等;
5、 審核實驗室質(zhì)量事件的符合性,監(jiān)督糾正和預防措施的正確實施以及有效性檢查,促進質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改建;
6、 為部門和/或?qū)嶒炇夜ぷ魅藛T提供定期或年度的合規(guī)性方面的培訓;
7、 負責質(zhì)量保證部門的日常管理工作以及QA文檔管理;
8、 領導交辦的其他工作等。
任職要求:
1、藥學,分析化學,生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷,有3年以上實驗室管理經(jīng)驗有限;
2、熟悉實驗室安全和5S管理,具有項目或內(nèi)部GLP、GCP審核和供應商審核工作經(jīng)驗;
3、熟悉GLP、GMP、ICH以及相應的區(qū)域性法規(guī)和指南;
4、熟悉試劑、耗材、樣品和標準品接收、儲存、發(fā)放及回收管理要求;
5、具有較強的溝通和管理能力,服從上級安排,有團隊精神。

工作地點

合肥蜀山區(qū)兆科藥業(yè)

職位發(fā)布者

吳先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司是李氏大藥廠控股有限公司(香港上市公司,代號: 00950)的全資子公司,坐落在合肥市國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司成立于1994年,結(jié)合生化和生物領域的技術優(yōu)勢,發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè),堅持科學的發(fā)展觀,公司擁有嚴謹?shù)乃幤坊A研發(fā)和臨床研究團隊,每開發(fā)一個新產(chǎn)品必需具備自主知識產(chǎn)權(quán),所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成,擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè),在合肥的生產(chǎn)基地,擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進的生產(chǎn)設備,主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè),還設有北京、上海、廣州3個銷售分公司,各團隊均有豐富的市場運營經(jīng)驗。堅持學術推廣的銷售模式,在國內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市,2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨厚的條件,與國際多個先進的科研機構(gòu)和制藥企業(yè)達成廣泛合作,豐富和拓展國內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場。兆科藥業(yè),目標是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團,提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品,造福大眾??茖W,兆科人的信仰和追求!備注:1、我們會認真對待每一份簡歷,請勿重復投遞; 2、請注冊成為智聯(lián)招聘會員,在線投遞簡歷,勿投遞簡歷附件; 3、合則約見,謝絕來訪。
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