崗位職責(zé):
1、按照國(guó)家藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)藥事法規(guī),按質(zhì)量管理體系要求及公司有關(guān)規(guī)定開(kāi)展質(zhì)量管理工作,監(jiān)督、控制保證產(chǎn)品質(zhì)量,完善質(zhì)量保證體系;
2、負(fù)責(zé)制訂及修改質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和方案,負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件、SOP及記錄的編寫(xiě)和修訂,組織各部門(mén)編寫(xiě)GMP文件,建立、維護(hù)并改進(jìn)公司GMP文件管理系統(tǒng),審核與發(fā)放生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的文件;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制及驗(yàn)證工作;
5、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)事項(xiàng)的辦理及監(jiān)督工作;
6、負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)事項(xiàng)的辦理工作;
7、負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建設(shè)中GMP規(guī)范性的審核;
8、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工崗位知識(shí)培訓(xùn)考核及全員GMP知識(shí)培訓(xùn)考核工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、8年以上藥品質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上制藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn) ;
3、熟悉原料藥、固體制劑、凍干粉針劑的生產(chǎn)工藝流程,熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī);
4、具備藥品投訴、危機(jī)處理能力
5、具備良好的分析、管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力,原則性強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、定期團(tuán)建、包吃、年底雙薪