1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、及執(zhí)行其他有關(guān)藥品的法律法規(guī)及政策規(guī)定;
2、 負責(zé)向直線經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;
3、執(zhí)行質(zhì)量投訴、變更管理、偏差與CAPA、年報、質(zhì)量培訓(xùn)等管理流程;
4、負責(zé)涉及流程中資料,臺賬、清單的歸檔與整理,跟進文件審批流;
5、執(zhí)行HSE/Security流程,支持相關(guān)文檔工作內(nèi)容;
6、執(zhí)行任務(wù)清單中的工作內(nèi)容;
7、公司根據(jù)崗位需要安排的其他工作。
任職資格和要求 :
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章、政策規(guī)定等;
3、良好的英語口語和書面表達能力;
4、 MS Office的專業(yè)知識(Outlook、Word、PowerPoint和Excel)。