崗位描述:
全面負責衛(wèi)生消毒產(chǎn)品凈化車間的生產(chǎn)運營與綜合管理,確保車間環(huán)境、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質量及人員操作持續(xù)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、GMP及相關法律法規(guī)要求。通過精細化管理和過程控制,保障生產(chǎn)安全、合規(guī)、高效,實現(xiàn)質量、成本與交付目標。
任職要求
1. 基本條件:
- 大專及以上學歷,化工、制藥工程、微生物學、生物工程、機械或相關專業(yè)。
- 至少三年以上衛(wèi)生消毒產(chǎn)品、藥品或醫(yī)療器械行業(yè)凈化車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉消毒產(chǎn)品法規(guī)及生產(chǎn)特點者優(yōu)先。
- 具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)或監(jiān)管檢查的迎檢實戰(zhàn)經(jīng)驗。
2. 專業(yè)知識與技能:
- 精通法規(guī):深入理解并掌握《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《消毒管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(如涉及)等核心法規(guī)與標準。
- 熟悉凈化體系:熟悉潔凈車間設計原理、運行管理、環(huán)境監(jiān)測及消毒滅菌知識(如VHP、臭氧等)。
- 文件能力:能夠獨立撰寫或審核車間SOP、工藝規(guī)程、驗證方案/報告、迎檢資料等文件。
- 管理技能:具備較強的現(xiàn)場管理能力(如5S、可視化管理)、問題分析與解決能力。
3. 個人素質:
- 責任心極強,原則性高,具備高度的質量風險意識和合規(guī)意識。
- 作風嚴謹,注重細節(jié),能適應凈化車間管理的高標準、嚴要求。
- 具備良好的團隊領導力、溝通協(xié)調能力和抗壓能力。