職位描述
生物藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證技術(shù)轉(zhuǎn)移
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理部各類的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如共線評(píng)估、CCS等；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝優(yōu)化、工藝變更、工藝表征研究等工作計(jì)劃；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理部的質(zhì)量事件的跟蹤調(diào)查和處理工作
5、匯總確認(rèn)/驗(yàn)證計(jì)劃，跟蹤驗(yàn)證進(jìn)度，與QV對(duì)接
6、生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總和分析。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理部各類的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如共線評(píng)估、CCS等；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝優(yōu)化、工藝變更、工藝表征研究等工作計(jì)劃；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理部的質(zhì)量事件的跟蹤調(diào)查和處理工作
5、匯總確認(rèn)/驗(yàn)證計(jì)劃，跟蹤驗(yàn)證進(jìn)度，與QV對(duì)接
6、生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總和分析。
二、任職資格
1、生物工程、生物技術(shù)或制藥工程等制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上工藝開發(fā)、MSAT經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)最佳；
2、5年以上工藝開發(fā)、MSAT經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)最佳；
3、有豐富的技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
肥西縣長三角G60科創(chuàng)走廊合肥藥谷科技產(chǎn)業(yè)園
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安徽中盛溯源生物科技股份有限公司 安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學(xué)家、人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（hiPSC）發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建，是一家專注于hiPSC基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)，致力于成為國內(nèi)乃至國際干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。我們是一支年輕、志向遠(yuǎn)大的隊(duì)伍！在這里，會(huì)給每位員工提供展示和提升自己的機(jī)會(huì)。我們深信只有每位員工不斷的成長，才會(huì)有公司持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和凝聚力。誠聘研究助理、研究員、高級(jí)研究員，項(xiàng)目經(jīng)理，只要你有激情、理想、能力，請(qǐng)加入我們，攜手共創(chuàng)輝煌！
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