崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量管理體系修訂、優(yōu)化，對各部門體系運行的有效性、實時性進行監(jiān)控。
2.負責(zé)體系運行情況收集上報，包括年度自查報告、不良事件、質(zhì)量風(fēng)險評價等內(nèi)容。
3.協(xié)助完成質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審工作。
4.協(xié)助完成潔凈區(qū)定期環(huán)境監(jiān)測、工藝用水監(jiān)測、工藝用氣監(jiān)測。
5.負責(zé)及時整理相關(guān)檢測報告及紀錄，并定期對數(shù)據(jù)進行回顧并形成報告，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
6.協(xié)助完成其他產(chǎn)品檢測。
完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.醫(yī)療器械、檢驗、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2.有ISO-13485 內(nèi)審員證書，熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，且從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)崗位2年以上經(jīng)驗。同時有額外QC經(jīng)驗可優(yōu)先考慮。
3.文檔寫作能力強，能單獨起草編制體系文件。
4.工作踏實穩(wěn)重，責(zé)任心強。