職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證生產(chǎn)管理化學(xué)藥制劑新藥驗(yàn)證QA或現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)
職位描述：
1.具有藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉GMP等法規(guī)。
2.負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程全程監(jiān)督（檢查生產(chǎn)前的清潔和準(zhǔn)備工作、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、中間體成品檢驗(yàn)相關(guān)監(jiān)督）。
3. 負(fù)責(zé)檢查自產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)前清潔狀況和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按照批記錄要求對(duì)各工序進(jìn)行放行。
4.負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的偏差調(diào)差。
5.負(fù)責(zé)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)品種要求，針對(duì)GMP批生產(chǎn)記錄，審核現(xiàn)場(chǎng)記錄。
6.負(fù)責(zé)配合執(zhí)行驗(yàn)證工作，根據(jù)驗(yàn)證申請(qǐng)表和年度驗(yàn)證計(jì)劃，協(xié)助完成設(shè)備/儀器的確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。
1.具有藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉GMP等法規(guī)。
2.負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程全程監(jiān)督（檢查生產(chǎn)前的清潔和準(zhǔn)備工作、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、中間體成品檢驗(yàn)相關(guān)監(jiān)督）。
3. 負(fù)責(zé)檢查自產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)前清潔狀況和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按照批記錄要求對(duì)各工序進(jìn)行放行。
4.負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的偏差調(diào)差。
5.負(fù)責(zé)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)品種要求，針對(duì)GMP批生產(chǎn)記錄，審核現(xiàn)場(chǎng)記錄。
6.負(fù)責(zé)配合執(zhí)行驗(yàn)證工作，根據(jù)驗(yàn)證申請(qǐng)表和年度驗(yàn)證計(jì)劃，協(xié)助完成設(shè)備/儀器的確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。
任職要求：
藥學(xué)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，兩年工作經(jīng)驗(yàn)，能夠接受出差。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、午餐補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)神墩二路98號(hào)神墩二路98號(hào)
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余女士/HRM
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武漢人福利康藥業(yè)有限公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司成立于2016年1月，注冊(cè)資金15000萬元，是一家同時(shí)符合NMPA和美國(guó)FDA雙標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的制劑生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)是開放式藥物制劑CDMO/CMO和MAH孵化服務(wù)平臺(tái)，專注于創(chuàng)新藥制劑、小批量制劑、臨床樣品、藥品MAH的委托開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，是人福醫(yī)藥集團(tuán)的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。公司目前建有一棟兩層綜合制劑大樓，建筑總面積約5736㎡；一層無菌注射劑車間面積約1300㎡；二層固體制劑車間面積約1140㎡；實(shí)驗(yàn)室面積約790㎡；倉(cāng)庫(kù)總面積約330㎡。公司現(xiàn)有四條生產(chǎn)線，生產(chǎn)劑型包括片劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑和小容量注射劑。片劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為1.5億片/年、硬膠囊劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為1.5億粒/年、凍干粉針劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為150萬支/年、小容量注射劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為600萬支/年。
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