職位描述:
1、負責有源醫(yī)療設備的整體硬件電路設計方案、開發(fā)、調試以及性能優(yōu)化;
2、負責尋找、考核并管理產品相關電子物料的供應商,并和供應商溝通明確物料規(guī)格要求,完成供應商交付的樣品評估與確認,和供應商協(xié)調推動物料的生產改進;
3、主導產品的EMC設計,制定并實施EMC測試方案,并針對測試中出現(xiàn)的問題進行分析和整改;
4、負責產品硬件電路設計相關的風險管理,負責編制硬件電路相關的項目技術文件;
5、在產品開發(fā)、測試及樣品生產階段,和團隊其它成員一起合作,及時定位并解決相關的技術問題;
6、和注冊及團隊其它職能協(xié)作,在產品型式檢驗時及時反饋樣品硬件相關的問題并進行整改,在產品注冊階段時提供注冊職能所需的硬件相關技術文檔并參與解答注冊流程中的技術問題。
7、完成領導交代的其他事宜。
任職要求:
1、本科及以上學歷,計算機、電子信息工程、通信工程、自動化、生物醫(yī)學工程或相關專業(yè)畢業(yè),5年以上電子設計工作經(jīng)驗;
2、熟練掌握電子硬件開發(fā)全流程,包括整體設計、關鍵元器件選型、原理圖/PCB設計、電路仿真、板卡調試和驗證,精通AD、Cadence、PADS、KiCAD等至少一種EDA工具;
3、熟悉運放電路的設計和測試,有小信號處理經(jīng)驗,有電磁兼容設計及問題整改經(jīng)驗;
4、熟練使用示波器等多種儀器進行電路調試;
5、有DfX概念,在設計階段能考慮到后續(xù)的測試、生產、維護等需求;
6、有良好的研發(fā)習慣,善于學習總結,能夠撰寫高質量文檔;
7、具備優(yōu)秀的分析問題和解決問題的能力,樂觀積極,有良好的團隊合作精神;
8、有電生理監(jiān)測設備等有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉并理解有源醫(yī)療產品標準(如GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021等)者優(yōu)先,熟悉NMPA/CE/FDA注冊流程者優(yōu)先。