1.負責(zé) 2 家以上中心且腫瘤項目病例至少 20 例/年度或非腫瘤項目病例至少 30 例/年度的全面監(jiān)查/聯(lián)絡(luò)/管理工作，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司 SOP 和 GCP 標準進行；
2.制定合理的監(jiān)查計劃，按時完成臨床試驗在中心的篩選、啟動、執(zhí)行及關(guān)閉訪視，及時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進度完成；
3.管理中心數(shù)據(jù)錄入情況，督促中心及時錄入數(shù)據(jù)，核查并確保 CRF 中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
4.管理中心層面試驗相關(guān)文檔，督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作，確保文件的完整、準確、及時、有效；
5.能獨立組織和開展項目啟動會，并完成相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和簽字；
6.向中心傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系，提升企業(yè)形象和品牌價值；
7.跟蹤中心藥物管理，供應(yīng)、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況，確保中心藥物滿足試驗要求；
8.能獨立并有效的完成中心原始數(shù)據(jù)核查，如有違背或偏離方案/GCP 或相關(guān)法規(guī)標準，應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施和/或培訓(xùn)，予以解決；
9.協(xié)助組織和開展項目研究者會、中期研究者會議、總結(jié)會議等，做好中心研究者招待工作；
配合項目組和公司管理工作，承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
能力要求：
1.臨床研究工作有興趣，對臨床監(jiān)查有良好的認識，能夠獨立完成臨床試驗各環(huán)節(jié)工作 ； 3年經(jīng)驗及以上
2.溝通能力良好，適應(yīng)臨床監(jiān)查的工作環(huán)境、特點；
3.能獨立協(xié)調(diào)處理試驗環(huán)節(jié)所涉及的各職能科室，保障工作順利開展 ；
4.負責(zé)至少2家以上中心且腫瘤項目病例至少 20 例/年度或非腫瘤項目病例至少30例/ 年度的監(jiān)查工作 ；
5.熟悉臨床監(jiān)查各工作流程，熟悉部門SOP及各項管理規(guī)定 ，參加相關(guān)培訓(xùn)并考試通過；
6.熟悉相關(guān)法律、法規(guī)并已獲取GCP證書；
7.對臨床試驗方案 、操作流程熟悉且掌握對應(yīng)疾病背景知識 ；
8.有團隊協(xié)作意識，工作積極、主動、勤奮、認真；