負(fù)責(zé)無菌敷料、傷口敷料、婦科敷料、醫(yī)美敷料（二三類）的研發(fā)工作，撰寫完整的研發(fā)技術(shù)文檔，包括設(shè)計輸入輸出文件、技術(shù)圖紙、測試報告、工藝文件、設(shè)計歷史文檔等
主導(dǎo)研發(fā)項目的推進，制定詳細(xì)的研發(fā)計劃，把控項目進度、成本及風(fēng)險，及時解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程中的實驗設(shè)計、樣品制備、性能測試及數(shù)據(jù)分析，撰寫完整的研發(fā)記錄、實驗報告等技術(shù)文檔。
配合注冊部門完成二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，提供研發(fā)相關(guān)的技術(shù)資料，協(xié)助完成注冊檢測、臨床試驗等環(huán)節(jié)的技術(shù)支持。
跟蹤國內(nèi)外敷料領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展趨勢、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)變化，結(jié)合公司實際情況提出產(chǎn)品創(chuàng)新及技術(shù)改進建議。
與生產(chǎn)部門緊密配合，完成研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)難題，確保產(chǎn)品穩(wěn)定量產(chǎn)。
配合市場、銷售部門提供技術(shù)支持，參與產(chǎn)品推廣、客戶技術(shù)咨詢等相關(guān)工作。
負(fù)責(zé)研發(fā)團隊內(nèi)部的技術(shù)交流與培訓(xùn)，提升團隊整體研發(fā)能力。
二、任職要求
學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、高分子材料、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：
有5年及以上醫(yī)療器械敷料研發(fā)經(jīng)驗，尤其具備無菌敷料、傷口敷料、婦科敷料或醫(yī)美敷料（二三類）研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
熟悉二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)流程、注冊法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有完整研發(fā)項目從立項到產(chǎn)業(yè)化落地經(jīng)驗者優(yōu)先。
熟練掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》，熟悉二類/三類無源醫(yī)療器械注冊流程
專業(yè)技能：
掌握敷料類產(chǎn)品的核心技術(shù)，熟悉原材料特性、配方設(shè)計、生產(chǎn)工藝及性能檢測方法；
具備獨立開展研發(fā)項目的能力，能夠熟練運用實驗設(shè)備完成樣品制備、性能測試等工作；
了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，能夠規(guī)范撰寫研發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔。
素質(zhì)要求：
具備較強的創(chuàng)新思維、邏輯分析能力及問題解決能力；
工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強，具備良好的團隊協(xié)作精神及溝通能力；
能夠承受一定的工作壓力，積極主動推進研發(fā)項目。
其他：持有相關(guān)專業(yè)職業(yè)資格證書者優(yōu)先。