一、崗位職責
1. 體系建設與維護:負責質量管理制度的制定、修訂、培訓和落實,組織質量體系內審和風險評估。
2. 質量審核與監(jiān)督:負責對首營企業(yè)(供應商)和首營品種(新產品)的質量審批;指導并監(jiān)督藥品的購進、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作,行使質量否決權。
3. 問題處理與風險控制:處理客戶投訴、質量查詢和質量事故,進行調查并制定改進和預防措施。
4. 合規(guī)與迎檢:負責與藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調,準備并接受各類飛行檢查、專項檢查和日常監(jiān)督檢查。
5. 團隊與檔案管理:負責質量管理團隊的建設與培訓,管理各種質量記錄、檔案和報表。
二、任職要求
1、大專及以上學歷,藥學、醫(yī)學、制藥工程、中藥學等相關專業(yè)。有藥師/執(zhí)業(yè)藥師證優(yōu)先考慮
2、具備3年及以上藥品批發(fā)企業(yè)或零售連鎖總部的質量管理工作經驗,熟悉GSP流程和政策
3、具備強大的溝通協(xié)調、組織管理和分析決策能力,能夠熟練解讀法規(guī)政策,原則性強,有抗壓能力