創(chuàng)新藥注冊(cè)（高級(jí)）經(jīng)理
2.5-5萬(wàn)
3-5年
碩士
新藥注冊(cè)
崗位職責(zé)：1.主導(dǎo)創(chuàng)新藥中美雙報(bào)全周期策略規(guī)劃：涵蓋Pre-IND、IND、II/III期臨床申報(bào)、NDA/BLA上市申請(qǐng)及后續(xù)補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)，確保中美申報(bào)節(jié)奏
北京 大興 天宮院
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藥品注冊(cè)經(jīng)理（創(chuàng)新藥）
2-3.5萬(wàn)·14薪
5-10年
本科
新藥注冊(cè)
腫瘤
FDA
NDA
崗位職責(zé):負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的注冊(cè)工作，包括公司自行開發(fā)和BD引進(jìn)項(xiàng)目。具體工作要項(xiàng)如下：1.從注冊(cè)角度對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估，包括注冊(cè)的可行性、時(shí)間、
北京 豐臺(tái) 看丹 立即溝通
生物藥新藥注冊(cè)文獻(xiàn)翻譯
1-2萬(wàn)
3-5年
碩士
1.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)對(duì)于生物制品新藥研究的文獻(xiàn)檢索、撰寫的要求，熟悉相關(guān)表格的格式、要求2.有相關(guān)IND/BLA的撰寫、翻譯的經(jīng)驗(yàn)3.能夠獨(dú)立進(jìn)行
北京 大興 天宮院
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中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)
1.5-3萬(wàn)
1-3年
本科
中藥
創(chuàng)新藥
新藥注冊(cè)
創(chuàng)新藥注冊(cè)
中藥注冊(cè)
崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)根據(jù)法規(guī)流程擬定公司內(nèi)部中藥注冊(cè)相關(guān)流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；2、負(fù)責(zé)組織擬定中藥項(xiàng)目注冊(cè)相關(guān)工作。任職要求1、中藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，
北京 海淀
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創(chuàng)新藥注冊(cè)負(fù)責(zé)人
3-5萬(wàn)
5-10年
碩士
新藥注冊(cè)
1.負(fù)責(zé)公司小分子化藥+生物藥（小核酸藥、mRNA疫苗、多肽藥）的注冊(cè)申報(bào)工作；2.要求有完整的創(chuàng)新藥（化藥生物藥均可）國(guó)內(nèi)+國(guó)際（FDA）申報(bào)注冊(cè)經(jīng)歷
北京 通州 臺(tái)湖 立即溝通
藥品注冊(cè)總監(jiān)
2.3-3.5萬(wàn)
5-10年
本科
新藥注冊(cè)
生物制品
生物工程
BLA
NDA
職位描述：1.按照公司目標(biāo)，制訂申報(bào)計(jì)劃，主導(dǎo)NDA/BLA申報(bào)全程管理；2.統(tǒng)籌關(guān)鍵產(chǎn)品（特別是III期臨床至報(bào)產(chǎn)階段）的注冊(cè)資料準(zhǔn)備、提交、跟進(jìn)與審
北京 海淀 立即溝通
生物藥注冊(cè)總監(jiān)/經(jīng)理（中美雙報(bào)）
3-6萬(wàn)
5-10年
本科
新藥注冊(cè)
生物藥注冊(cè)
生物制品
中美雙報(bào)
BLA
FDA
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)生物藥項(xiàng)目在中國(guó)、美國(guó)及其他國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)策略制定與執(zhí)行，主導(dǎo)中美雙報(bào)項(xiàng)目的全流程管理。2、完成IND至BLA等申報(bào)資料的撰寫
北京 通州 臺(tái)湖 立即溝通
注冊(cè)法規(guī)經(jīng)理
1.5-2.5萬(wàn)·15薪
5-10年
本科
新藥注冊(cè)
職位信息【工作職責(zé)】1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)動(dòng)保藥物項(xiàng)目注冊(cè)策略制定，支持國(guó)內(nèi)動(dòng)保藥物注冊(cè)申報(bào)；2.負(fù)責(zé)注冊(cè)平臺(tái)體系建設(shè)，包括申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)、GAP分析、文件體系
北京 海淀
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功能性食品（特醫(yī)特膳）RA注冊(cè)高級(jí)經(jīng)理/經(jīng)理
1.2-2萬(wàn)
1-3年
博士
新藥注冊(cè)
中藥
生物制品
工作職責(zé)1.根據(jù)公司品牌定位，統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)完成公司功能性食品產(chǎn)品的創(chuàng)意規(guī)劃和品牌視覺設(shè)計(jì)及重點(diǎn)項(xiàng)目工作；2.負(fù)責(zé)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，或其他特膳功
北京 朝陽(yáng) 立即溝通
注冊(cè)主管(J10032)
1-1.8萬(wàn)
1-3年
本科
新藥注冊(cè)
仿制藥注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
化妝品注冊(cè)
崗位職責(zé):1.項(xiàng)目統(tǒng)籌與策略1）主導(dǎo)注冊(cè)策略制定：評(píng)估申報(bào)路徑（創(chuàng)新/仿制藥/進(jìn)口/一致性評(píng)價(jià)）、風(fēng)險(xiǎn)、周期、成本。2）制定注冊(cè)計(jì)劃、里程碑、資源需
北京 大興 榮華街道 立即溝通
Regulatory Officer
2-2.5萬(wàn)·13薪
5-10年
本科
新藥注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
生物制品
化學(xué)原料藥
CompanyDescriptionWearethecompanythatcares–forourstaff,forourclients,forourpartnersandforthequalityoftheworkwedo.Adynamic,globalco
北京 朝陽(yáng) 建外
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藥品注冊(cè)專員
1-2萬(wàn)
3-5年
碩士
新藥注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
藥理毒理
DMPK
崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)項(xiàng)目非臨床資料的撰寫;2.提供注冊(cè)相關(guān)非臨床板塊（藥理/藥效，藥代，毒理）的RA支持；3.進(jìn)行部門內(nèi)外的非臨床法規(guī)或技術(shù)
北京 朝陽(yáng) 八里莊 立即溝通
細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)專家
1.8-2萬(wàn)
5-10年
本科
新藥注冊(cè)
細(xì)胞藥物
藥品注冊(cè)
1、負(fù)責(zé)公司細(xì)胞藥物中工藝和設(shè)備驗(yàn)證研究方案制定，指導(dǎo)進(jìn)行各項(xiàng)工作開展2、負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物注冊(cè)申報(bào)全套資料準(zhǔn)備，遞交，監(jiān)管溝通與審評(píng)應(yīng)對(duì)3、負(fù)
北京 海淀 清河
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藥品注冊(cè)經(jīng)理
2.5-3.5萬(wàn)
5-10年
碩士
新藥注冊(cè)
FDA
CFDA
崗位職責(zé)：1、協(xié)助管理新藥注冊(cè)全流程，制定注冊(cè)方案和階段性計(jì)劃，并按計(jì)劃嚴(yán)格實(shí)施；2、協(xié)助組織制定注冊(cè)部門管理制度，指導(dǎo)監(jiān)督制度的執(zhí)行；3、及
北京 通州 臺(tái)湖 立即溝通
中藥新藥注冊(cè)主管/經(jīng)理
1.5-2.5萬(wàn)
5-10年
碩士
新藥注冊(cè)
中藥新藥注冊(cè)
中藥
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)中藥制劑的注冊(cè)申報(bào)全流程管理；2、編寫和審核注冊(cè)資料，協(xié)調(diào)藥學(xué)、非臨床、臨床部門完成資料整合；3、跟蹤NMPA/CDE政策變化，制定
北京 海淀 立即溝通
生物藥注冊(cè)總監(jiān)
3-6萬(wàn)
5-10年
碩士
績(jī)效獎(jiǎng)金
新藥注冊(cè)
生物制品
基因細(xì)胞治療
CAR-T
NDA經(jīng)驗(yàn)
IND經(jīng)驗(yàn)
主要負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品注冊(cè)以及上市后產(chǎn)品注冊(cè)工作，依照相關(guān)法規(guī)建立健全公司藥品注冊(cè)相關(guān)制度，制定團(tuán)隊(duì)成員培養(yǎng)計(jì)劃并保證部門內(nèi)日常工作的正
北京 海淀
立即溝通
藥品注冊(cè)專員
1.1-1.5萬(wàn)
1-3年
本科
年終分紅
五險(xiǎn)一金
績(jī)效獎(jiǎng)金
團(tuán)建旅游
節(jié)日福利
餐飲補(bǔ)貼
新藥注冊(cè)
仿制藥品申請(qǐng)
制劑注冊(cè)
進(jìn)口藥品申請(qǐng)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
醫(yī)藥制造
醫(yī)療設(shè)備/器械
咨詢服務(wù)
歡迎各藥企離退休老師來(lái)公司參加面試（公司提供環(huán)境幽雅的午休場(chǎng)所）該職位每年會(huì)有與審評(píng)中心資深主審老師不少于20次的面對(duì)面培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的機(jī)
北京 西城 展覽路
立即溝通
注冊(cè)專員/經(jīng)理（生物藥）
1.2-2萬(wàn)
3-5年
本科
新藥注冊(cè)
專利申報(bào)
制劑注冊(cè)
國(guó)際注冊(cè)
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)組織公司CRO/CMO項(xiàng)目的藥品注冊(cè)報(bào)批工作，制定注冊(cè)方案和階段性計(jì)劃，并按計(jì)劃嚴(yán)格實(shí)施；2.負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)研究報(bào)告按照要求撰寫、
北京 大興 青云店 立即溝通
注冊(cè)-生物藥
2.5-3.5萬(wàn)·13薪
5-10年
本科
新藥注冊(cè)
生物制品
崗位職責(zé)：1.協(xié)助計(jì)劃和管理生物藥項(xiàng)目相關(guān)的CMC注冊(cè)相關(guān)活動(dòng)；2.為生物藥項(xiàng)目提供CMC法規(guī)支持和指導(dǎo)，并與研發(fā)、項(xiàng)目管理、生產(chǎn)、質(zhì)量部門同事進(jìn)
北京 通州 漷縣
立即溝通
獸用診斷制品注冊(cè)專員
1-1.5萬(wàn)
1-3年
碩士
五險(xiǎn)一金
餐飲補(bǔ)貼
周末雙休
團(tuán)建福利
十三薪
加班補(bǔ)貼
優(yōu)秀員工獎(jiǎng)
新藥注冊(cè)
生物工程
體外診斷試劑
生物制品
獸藥
農(nóng)/林/牧/漁
醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作；2.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品注冊(cè)材料的撰寫及整理；3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作；4.及時(shí)匯總、整理注
北京 順義 仁和 立即溝通
藥品注冊(cè)專員
8000-13000元
1-3年
本科
新藥注冊(cè)
生物制品
崗位職責(zé)注冊(cè)申報(bào)管理1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）、NDA（新藥上市申請(qǐng)）等注冊(cè)文件的撰寫、整理與提交，確保資料符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。協(xié)調(diào)研
北京 朝陽(yáng) 麥子店
立即溝通
CRO注冊(cè)經(jīng)理/總監(jiān)
1.5-3萬(wàn)
3-5年
本科
新藥注冊(cè)
CRO經(jīng)驗(yàn)
干細(xì)胞
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)藥物注冊(cè)申報(bào)工作，并且為藥物項(xiàng)目的商務(wù)洽談和合同簽訂提供技術(shù)支持，協(xié)助簽單。2.產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、編寫、申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)變
北京 石景山 古城 立即溝通
醫(yī)藥立項(xiàng)專員
7000-10000元
1-3年
本科
仿制藥注冊(cè)
新藥注冊(cè)
化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)藥項(xiàng)目（化藥、生物藥、仿制藥/改良型新藥/創(chuàng)新藥等）的調(diào)研、篩選、評(píng)估與立項(xiàng)推進(jìn)。2.跟蹤行業(yè)政策、靶點(diǎn)、臨床、市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)格局、專
北京 大興 榮華街道 立即溝通
Regulatory Affairs Specialist 法規(guī)事務(wù)專員
1-1.5萬(wàn)
3-5年
本科
單位體檢
五險(xiǎn)一金
周末雙休
帶薪假期
商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)
交通補(bǔ)貼
新藥注冊(cè)
專利申報(bào)
生物工程
醫(yī)藥制造
PositionResponsibilities崗位職責(zé)1.Closelyworkwithcorporateanddifferentcampuses,responsiblefordossieranalysisandpreparingregulatory
北京 北臧村 立即溝通
新獸藥注冊(cè)項(xiàng)目助理
100-150元/天
本科
新藥注冊(cè)
崗位職責(zé)：1、收集政府部門與企業(yè)相關(guān)政策及行業(yè)動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)相關(guān)政策，根據(jù)指南分析進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)；2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，參與新獸藥證書項(xiàng)目申報(bào)、可研
北京 通州 馬駒橋 立即溝通
注冊(cè)主管/經(jīng)理
1.5-3萬(wàn)·13薪
5-10年
碩士
新藥注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料的整理和內(nèi)部審核；2、負(fù)責(zé)品種注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；3、與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)
北京 大興 榮華街道
立即溝通
藥品注冊(cè)專員
1.1-1.5萬(wàn)
3-5年
本科
新藥注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的藥品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)要求，撰寫并準(zhǔn)備藥品注冊(cè)申報(bào)材料；2.
北京 朝陽(yáng) 呼家樓 立即溝通
藥品注冊(cè)主管/經(jīng)理
2-2.3萬(wàn)·15薪
3-5年
本科
新藥注冊(cè)
進(jìn)口藥品注冊(cè)
中藥
QC
FDA
GMP
Jobresponsibilities：崗位職責(zé)：1.Registrationofimporteddrugs,includingdatawriting,summarization,evaluation,declaration,communication
北京 朝陽(yáng) 麥子店 立即溝通
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