雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1.生產(chǎn)合規(guī)與計劃管理：確保藥品按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，符合 GMP 等法規(guī)要求；制定并監(jiān)督執(zhí)行生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)采購、倉儲、質(zhì)量等部門，保障生產(chǎn)任務(wù)按時完成；審核批生產(chǎn)與批包裝記錄，確保記錄真實(shí)、完整并提交質(zhì)量管理部門。
2.質(zhì)量與風(fēng)險管控：監(jiān)督生產(chǎn)全過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)查處理生產(chǎn)偏差、異常情況，落實(shí)糾正與預(yù)防措施；參與物料供應(yīng)商評估，對產(chǎn)品、工藝、設(shè)備變更進(jìn)行評估與控制；確保關(guān)鍵設(shè)備、儀表在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，組織完成工藝、清潔、設(shè)備等驗(yàn)證工作。
3.資源與成本管理：負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，保障其良好運(yùn)行；優(yōu)化資源配置，控制物料損耗、能耗等，降低生產(chǎn)成本；推進(jìn)工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移等項(xiàng)目，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。
4.人員與體系建設(shè)：建立健全生產(chǎn)管理體系，制定并執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān) SOP；組織生產(chǎn)部門人員培訓(xùn)、考核與評估，提升團(tuán)隊專業(yè)能力與合規(guī)意識；配合藥監(jiān)部門檢查，落實(shí)整改要求，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。
5.安全與應(yīng)急管理：落實(shí)健康、安全、環(huán)保（HSE）相關(guān)要求，消除生產(chǎn)安全隱患；制定生產(chǎn)應(yīng)急計劃，及時處理生產(chǎn)中的突發(fā)問題，保障生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定。
任職要求:
1.教育背景：藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；（211以上院校）或具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；或持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少 1 年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)與規(guī)章制度。
3.專業(yè)能力：精通 GMP 體系，具備工藝驗(yàn)證、偏差處理、成本控制等實(shí)操能力；熟悉藥品生產(chǎn)工藝、設(shè)備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能解決生產(chǎn)中的技術(shù)與質(zhì)量問題；掌握藥品追溯、變更控制、風(fēng)險評估等管理工具。
4.綜合素質(zhì)：具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通表達(dá)、決策與問題解決能力；有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力，能推動團(tuán)隊執(zhí)行生產(chǎn)與質(zhì)量目標(biāo)；具有合規(guī)意識與責(zé)任心，能應(yīng)對藥監(jiān)檢查與行業(yè)監(jiān)管要求。
工作地點(diǎn)
揚(yáng)州市-邗江區(qū)-安橋路與創(chuàng)新路交叉路口往西南約90米
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