更新于 4月6日

制劑項目負責人（創(chuàng)新藥）

2-3萬

蘇州虎丘區(qū)
3-5年
博士
全職
招1人

透皮制劑半固體制劑新藥化學藥

工作職責：
1、獨立負責創(chuàng)新藥制劑項目的全流程研發(fā)管理，包括制劑處方設計、工藝開發(fā)及技術方案落地。
2、主導制劑研發(fā)過程中的關鍵技術難題攻關，確保項目按計劃推進并滿足法規(guī)要求。
3、開展外用制劑劑型研發(fā)，優(yōu)化處方與工藝，解決關鍵技術難題，保障制劑安全性、有效性與質(zhì)量可控。
4、對接分析、注冊、生產(chǎn)等跨部門團隊，推進項目從 PCC 到 IND/NDA 階段落地，參與技術審評回復與現(xiàn)場核查。
5、跟蹤前沿制劑技術與專利動態(tài)，參與立項評估、知識產(chǎn)權布局與技術平臺建設。

任職要求：

1、藥學、藥劑學、制藥工程等相關專業(yè)，博士學歷。

2、2 年及以上創(chuàng)新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，劑型不限；有外用制劑研發(fā)經(jīng)驗或博士課題為外用制劑方向優(yōu)先。

3、可獨立負責創(chuàng)新藥制劑項目，具備完整研發(fā)邏輯與項目管理能力；熟悉藥用輔料、處方設計、工藝開發(fā)與放大流程。

4、了解藥品研發(fā)法規(guī)與 GMP，具備良好的數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)意識。

5、邏輯清晰、執(zhí)行力強，善于溝通協(xié)作與問題解決，能承受研發(fā)項目節(jié)奏。

虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園B8號樓5樓

公司介紹

公司成立于2018年8月8日，專注于化學藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期，獲得批件；1個復雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術團隊即將全職加入。現(xiàn)有HPLC 30多臺，進口儀器4臺，目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通，自建工廠預計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團隊包括學術推廣、線上運營，OTC ，大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略，已開始籌備 IPO事項。公司福利：沈陽藥科大學蘇州高研班在我司授課，結業(yè)后可申請碩士學位。詳情請關注公眾號“蘇州高研班”。