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更新于 2月6日

設(shè)備驗(yàn)證工程師

1.2-1.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工業(yè)自動(dòng)化檢測(cè)/認(rèn)證專用設(shè)備制造儀器儀表制造電子設(shè)備制造化學(xué)原料/化學(xué)制品通用設(shè)備制造電氣機(jī)械/電力設(shè)備電子/半導(dǎo)體/集成電路新能源
1. 主導(dǎo)驗(yàn)證項(xiàng)目: 獨(dú)立負(fù)責(zé)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(如液體處理工作站、機(jī)械臂、自動(dòng)化存儲(chǔ)系統(tǒng)、集成分析儀器等)的3Q驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ),并完成全生命周期文檔管理。
2. 系統(tǒng)集成驗(yàn)證: 參與或主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)(LAS)的集成驗(yàn)證,確保各模塊與LIMS/ELN等軟件系統(tǒng)的無縫對(duì)接與數(shù)據(jù)流準(zhǔn)確。
3. 維護(hù)與故障處理: 制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,快速診斷并解決自動(dòng)化設(shè)備及系統(tǒng)的異常故障,最大化設(shè)備運(yùn)行效率。
4. 合規(guī)與審計(jì)支持: 確保所有驗(yàn)證活動(dòng)符合GLP/GMP、FDA 21 CFR Part 11(電子記錄與簽名) 等相關(guān)法規(guī)要求,并作為技術(shù)主體應(yīng)對(duì)內(nèi)外審計(jì)。
5. 持續(xù)優(yōu)化: 分析設(shè)備性能數(shù)據(jù),提出并實(shí)施優(yōu)化改進(jìn)方案,參與新自動(dòng)化技術(shù)的評(píng)估與引進(jìn)。
6. 跨部門協(xié)作: 與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門緊密合作,提供自動(dòng)化設(shè)備相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)與解決方案。

工作地點(diǎn)

深圳市-坪山區(qū)-蘭景中路16號(hào)

職位發(fā)布者

杜先生/綜合人事主管

三日內(nèi)活躍
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