1.協(xié)助醫(yī)療器械經營企業(yè)搭建質量管理體系及運行維護法規(guī)。
2.及時匯總、分類、管理、歸檔相關部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料。
3.熟悉醫(yī)療器械注冊流程,具備注冊申報經驗者優(yōu)先考慮。
4.工作細致,具有高度責任心,積極主動,有良好的溝通能力及團隊合作精神,組織協(xié)調能力強。
5.協(xié)助部門領導處理其他相關事宜。
任職資格:
1.本科及以上學歷,醫(yī)學類、生物類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.具有3年以上醫(yī)療器械產品質量管理經驗,熟悉醫(yī)療器械產品質量風險流程監(jiān)控及相關法規(guī)。
3.具備一定英文溝通、翻譯能力者優(yōu)先。