1. 負責建立、推進、優(yōu)化集團13485質量管理體系，保證質量體系有效運行；
2. 外來文件的管理更新，收集外部法律法規(guī)、行業(yè)法規(guī)更新情況，識別內部體系存在的問題、風險，督促整改；確保按照最新的法規(guī)體系運行，為產品設計開發(fā)提供法規(guī)輸入；
3. 組織開展質量體系內審、管理評審等工作；
4. 負責組織實施質量管理體系相關的內審員、法規(guī)、質量意識等培訓；
5. 負責組織各公司體系法規(guī)的相關認證、產品注冊工作；主導二訪、三方各類應審工作；
6. 組織建立產品相關的檢驗規(guī)程、檢驗標準，及時更新；
7.負責管理集團產品的品質監(jiān)測和控制，定期分析品控數(shù)據，提出改進建議；
8.主導供應商準入、供應商審核，參與供應商管理等工作；
9.其他生產安全等相關資質的標準化建設和認證工作。

任職資格：

1.機電、化工、生物醫(yī)學工程相關專業(yè)本科以上學歷

2.至少2年以上同崗位工作經驗，主導過藥物研發(fā)體系推行認證的優(yōu)先考慮

3.主導過體系推行、認證和應審工作；有團隊管理經驗（集團或異地管理經驗加分）

4.熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，對醫(yī)療器械設備類或核酸試劑類產品知識有了解

5.良好的邏輯思維、總結分析能力，能夠主導問題復盤；結果導向，較強的自律性、自我管理和驅動力；良好的表達和溝通能力；

6.較強的質量意識、風險意識和保密意識；原則性強；

7.能夠適應出差；