崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，確保符合GMP及質(zhì)量管理體系要求；
2、監(jiān)督車間生產(chǎn)前對(duì)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、文件等的準(zhǔn)備工作。
3、監(jiān)督生產(chǎn)和包裝過(guò)程的操作和相關(guān)記錄，應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境監(jiān)測(cè)、中間產(chǎn)品、成品的取樣。
5、監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的清潔操作應(yīng)符合要求。
6、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT的生產(chǎn)調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證操作，對(duì)工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證樣品進(jìn)行取樣。
8、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)/包裝記錄進(jìn)行審核和產(chǎn)品放行工作。
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的關(guān)鍵控制點(diǎn)復(fù)核和GMP符合性巡檢。
任職條件：
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)；執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)中藥師，主管藥師優(yōu)先。
2、了解GMP基礎(chǔ)知識(shí)；專業(yè)知識(shí)扎實(shí)；
3、良好的語(yǔ)言表達(dá)能力，掌握培訓(xùn)的方法和技巧；
4、邏輯思維清晰，有良好的文字表達(dá)能力。