更新于 4月2日
職位描述
生物藥QC
1. 負(fù)責(zé)ELISA檢測(cè)方法的開發(fā)→優(yōu)化→驗(yàn)證→轉(zhuǎn)移全流程
2. 建立并執(zhí)行符合ICH Q2(R2)、中國(guó)藥典9101等法規(guī)要求的分析方法學(xué)驗(yàn)證
3. 撰寫技術(shù)報(bào)告、SOP、驗(yàn)證方案/報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整性
4. 執(zhí)行原料、細(xì)胞庫(kù)、中間品、成品的檢驗(yàn)，并使用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行趨勢(shì)分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
5. 負(fù)責(zé)酶標(biāo)儀的使用培訓(xùn)、性能確認(rèn)和日常維護(hù)
6. 執(zhí)行本崗位相關(guān)的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查
7. 協(xié)助部門/公司其他崗位開展相關(guān)工作
任職要求
1.學(xué)歷要求：本科及以上
2.專業(yè)要求：藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)（如在相關(guān)崗位有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)本條可放寬）
3.工作經(jīng)驗(yàn)：有ELISA相關(guān)檢測(cè)\開發(fā)\驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2. 建立并執(zhí)行符合ICH Q2(R2)、中國(guó)藥典9101等法規(guī)要求的分析方法學(xué)驗(yàn)證
3. 撰寫技術(shù)報(bào)告、SOP、驗(yàn)證方案/報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整性
4. 執(zhí)行原料、細(xì)胞庫(kù)、中間品、成品的檢驗(yàn)，并使用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行趨勢(shì)分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
5. 負(fù)責(zé)酶標(biāo)儀的使用培訓(xùn)、性能確認(rèn)和日常維護(hù)
6. 執(zhí)行本崗位相關(guān)的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查
7. 協(xié)助部門/公司其他崗位開展相關(guān)工作
任職要求
1.學(xué)歷要求：本科及以上
2.專業(yè)要求：藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)（如在相關(guān)崗位有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)本條可放寬）
3.工作經(jīng)驗(yàn)：有ELISA相關(guān)檢測(cè)\開發(fā)\驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期H3棟中盛溯源
公司信息
安徽中盛溯源生物科技股份有限公司
未融資 · 100-299人 · 醫(yī)藥制造
已審核
公司介紹
安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學(xué)家、人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（hiPSC）發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建，是一家專注于hiPSC基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)，致力于成為國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。我們是一支年輕、志向遠(yuǎn)大的隊(duì)伍！在這里，會(huì)給每位員工提供展示和提升自己的機(jī)會(huì)。我們深信只有每位員工不斷的成長(zhǎng)，才會(huì)有公司持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和凝聚力。誠(chéng)聘研究助理、研究員、高級(jí)研究員，項(xiàng)目經(jīng)理，只要你有激情、理想、能力，請(qǐng)加入我們，攜手共創(chuàng)輝煌！
工商信息
企業(yè)名稱 安徽中盛溯源生物科技股份有限公司
企業(yè)類型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 俞君英
經(jīng)營(yíng)狀態(tài) 存續(xù)
成立時(shí)間 2016-01-18
注冊(cè)資本 2444.11萬(wàn)元
認(rèn)證資質(zhì)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息
相似職位
查看更多制藥驗(yàn)證工程師
8000-16000元 廣州萊博嘉科技有限公司
1-3年
本科
QC
QA
儀器管理員
實(shí)驗(yàn)室管理員
化學(xué)藥
新藥
色譜
HPLC
安捷倫
WATERS
島津
藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
9000-12000元 歐普康視
5-10年
本科
生物藥
化學(xué)藥
生產(chǎn)管理
質(zhì)量體系管理
GMP認(rèn)證
FDA認(rèn)證
執(zhí)業(yè)藥師
執(zhí)業(yè)中藥師
藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人
1-1.5萬(wàn) 安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司
1-3年
本科
五險(xiǎn)一金
績(jī)效獎(jiǎng)金
全勤獎(jiǎng)
包住
交通補(bǔ)助
有餐補(bǔ)
通訊補(bǔ)助
帶薪假期
質(zhì)量管理
藥學(xué)
藥品QC
理化檢測(cè)
微生物檢測(cè)
藥品工藝
原液配制
生物藥
醫(yī)藥制造